Письмо Росздравнадзора от 12.07.2005 № 01И-338/05

«Об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 12 июля 2005 г. № 01И-338/05

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЯМИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯМИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств:

1. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Бонафтона мазь глазная 0,05% 10 г, производства ФГУП «Муромский приборостроительный завод», поставщик ООО «Интеркэр», показатель «Упаковка» (негерметичность укупорки туб) — серии 041004.

2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Сульфацил натрия-ДИА, производства ЗАО «Диафарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Омск, показатели «Упаковка» (негерметичность укупорки флаконов), «Механические включения» — серии 02042005.

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (с ароматом клубники), производства «Shreya Life Sciences Pvt.Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Иркутск, показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) — серии S-114.
• Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания (с запахом эвкалипта), производства «Shreya Life Sciences Pvt.Ltd», Индия, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», Иркутск, показатель «Описание» (поверхность таблеток неровная, со сколами и трещинами) — серии Е-146, Е-140.

4. Забракованные ГОУЗ «Пермский областной Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Левомицетина раствор 0,25% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик «ИП Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 140205.
• Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ИП «Годовалов А.Ю.», показатель «Механические включения» — серии 1671104.
• Тауфона раствор 4% (глазные капли), производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО ФК «Сага», показатель «Механические включения» — серии 1511104.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информирует, что предприятиями-производителями принято решение об отзыве указанных серий перечисленных лекарственных средств полностью.

---