Письмо Росздравнадзора от 12.07.2005 № 01И-337/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Левомицетин» таблетки 500 мг № 10, серии 40405, на упаковках которого указан производитель ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 40405, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛЕВОМИЦЕТИН» ТАБЛЕТКИ 500 МГ № 10, СЕРИИ 40405:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.	Таблетки белого цвета.
	Количественное содержание левомицетина 0,06 — 0,09 г.
Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 60x90 мм.	Этикетка на групповой упаковке имеет размеры 65x90 мм.
	Текст на этикетке групповой упаковки отличается от оригинала размером и характером шрифта.
Размеры блистера 144x65 мм.	Размеры блистера 141x63 мм.
Размеры товарного знака завода-изготовителя 4x4 мм.	Размеры товарного знака завода-изготовителя 6x6 мм.
Номер серии и срок годности препарата нанесены более жирным и четким шрифтом фиолетового цвета.	Номер серии и срок годности препарата нанесены более тонким шрифтом разных цветов (синего и фиолетового).
	Предупредительные надписи нанесены более мелким шрифтом, по сравнению с оригиналом.
Блистер имеет сетчатое тиснение, размеры ячеек крупные, в виде клеток.	Размеры ячеек мелкие, в виде точек.
На блистере указан код города (8432).	На блистере указан код (8434).
Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 4 мм.	Расстояние между рядами ячеек по ширине блистера 8 мм.
Инструкция по медицинскому применению препарата имеет размеры 148x103 мм, напечатана на тонкой бумаге с желтоватым оттенком.	Инструкция по медицинскому применению препарата имеет размеры 155x109 мм, напечатана на более плотной бумаге белого цвета.

Руководитель Федеральной службы

---