---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2021 N 01И-336/21"
number: "01И-336/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2021 N 01И-336/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2021 N 01И-336/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств "Цисплатин-ЛЭНС(R)" производства ООО "Верофарм" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 18 марта 2021 г. N 01И-336/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**"ЦИСПЛАТИН-ЛЭНС(R)" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства: "Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 10618, 20618, 31018, "Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии 10918, "Цисплатин-ЛЭНС(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий 80618, 90718, 100718, 120818, 130918, 140918, 150918, 161018, 171118, 181118, 191118, 201118, 211218, 221218 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с выявлением при испытаниях на стабильность несоответствия качества данных серий препаратов требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---