---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-336/14"
number: "01И-336/14"
issued_on: 2014-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33614"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-336/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-336/14
"О необходимости изъятия лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 19 марта 2014 г. N 01И-336/14
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Новартис Фарма", сообщает о необходимости изъятия лекарственного средства "Зомета, концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг 5 мл, флаконы пластиковые (1), пачки картонные" серий S0347, S0349, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ООО "Новартис Фарма" серия S0347 данного лекарственного препарата на территорию Российской Федерации не ввозилась и не проходила обязательную процедуру подтверждения соответствия. Препарат серии S0349 ввозился в установленном порядке в Российскую Федерацию.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства, имеющего маркировку на упаковке и в инструкции по медицинскому применению на турецком языке. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---