---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-33/21"
number: "01И-33/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-01-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-33/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.01.2021 N 01И-33/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 января 2021 г. N 01И-33/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Кардинал Хелс Раша", уполномоченного представителя производителя/представителя производителя медицинского изделия "Перчатки хирургические латексные с нитриловым покрытием и без покрытия, стерильные, неопудренные", производства "Кардинал Хелс 200, ЛЛС", США, регистрационное удостоверение от 28.06.2018 N ФСЗ 2008/02926, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: при надевании в области складки вокруг манжет возможно наличие отверстий и разрывов.
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Кардинал Хелс Раша" по адресу 107078, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, 5 этаж, оф. 514, тел. +7(495)139-31-00.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---
