---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-33/19"
number: "01И-33/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3319"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-33/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2019 N 01И-33/19
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 10 января 2019 г. N 01И-33/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО "Пфайзер Инновации" процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата "Превенар 13 (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл, шприцы (1) + иглы (1), пачки картонные" серии 130817 производства ООО "НПО Петровакс Фарм", Россия, в упаковке которого обнаружен шприц с этикеткой "Вода стерильная", не являющийся компонентом зарегистрированного комплекта упаковки.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-289418#p100005) Росздравнадзора от 06.12.2018 N 02И-2894/18.
Росздравнадзор предлагает ООО "НПО Петровакс Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проверенной работе информировать Росздравнадзор.