---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-33/17"
number: "01И-33/17"
issued_on: 2017-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-3317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-33/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2017 N 01И-33/17

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 января 2017 г. N 01И-33/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "Ксантер Фарма" решении отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 166880, 167130 производства АО "Актавис" (Исландия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозировочных единиц":
- <a id="p100006"></a>РОСС IS.ФМ08.Д16373 от 04.03.2016 (серия 167130);
- <a id="p100007"></a>РОСС IS.ФМ08.Д16370 от 04.03.2016 (серия 166880).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-178716#p100005) Росздравнадзора от 15.09.2016 N 01И-1787/16.
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Ксантер Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---