--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-331/19" number: "01И-331/19" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2019-02-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33119" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-331/19 # <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-331/19 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 6 февраля 2019 г. N 01И-331/19 РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 6 февраля 2019 г. N 01И-331/19** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серия | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Мглинская ЦРБ" (Брянская область, Мглинский район, г. Мглин, ул. Ленина, д. 35) | Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 150116 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Клинцовская ЦРБ" (Брянская область, г. Клинцы, ул. Октябрьская, д. 75) | Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 03852 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Клинцовская ЦРБ" (Брянская область, г. Клинцы, ул. Октябрьская, д. 75) | Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 201116 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" (Брянская область, пгт Комаричи, ул. Осипенко, д. 69) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (1), пачки картонные | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 321016 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" (Брянская область, пгт Комаричи, ул. Осипенко, д. 69) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампула из нейтрального стекла (10), коробка из картона | ОАО "Биохимик" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 40116 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ "Комаричская ЦРБ" (Брянская область, пгт Комаричи, ул. Осипенко, д. 69) | Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО НПК "ЭСКОМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 320715 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Республиканский Аптечный Склад" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Советская, д. 169, пом. 59Н) | Валериана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1300616 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУЗ РХ "Усть-Абаканская районная больница" (Республика Хакасия, Усть-Абаканский район, пгт Усть-Абакан, ул. Дзержинского, д. 7) | Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/ мл 10 мл, ампулы (10), коробка из картона | ОАО "Дальхимфарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 401216 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Нобельфарма-Сибирь" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ивана Ярыгина, д. 26, пом. 61Н) | Делагил, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Алкалоида Кемикал Компани Лтд | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | AVH0222/A | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Нобельфарма-Сибирь" (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Ивана Ярыгина, д. 26, пом. 61Н) | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 20317 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ИП Васькова Любовь Васильевна (Республика Хакасия, Ширинский район, пгт Шира, ул. Курортная, д. 52В) | Валериана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1700916 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ИП Васькова Любовь Васильевна (Республика Хакасия, Ширинский район, пгт Шира, ул. Курортная, д. 52В) | Циннаризин, таблетки 25 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 140516 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Центр Матери и Ребенка Инвапром" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Чичерина/Северо-Западная, д. 9/2, пом. 64) | Фамотидин-АКОС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 10217 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Центр Матери и Ребенка Инвапром" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Чичерина/Северо-Западная, д. 9/2, пом. 64) | Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ОАО "Биосинтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 210317 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУ РО "Скопинская ЦРБ" (Рязанская область, г. Скопин, мкр. Автозаводской, д. 5) | Галидор(R), таблетки 100 мг 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | M40N0816 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Новомичуринская аптека N 168" (Рязанская область, г. Новомичуринск, ул. Комсомольская, д. 2) | Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 370617 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУ "Областная клиническая психиатрическая больница им. Н.Н. Баженова" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Баженова, д. 24, лит. А) | Галоперидол-Рихтер, таблетки 1,5 мг 25 шт., блистеры (2), пачка картонная | ОАО "Гедеон Рихтер" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | T6A178A | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ГБУ "Областная клиническая психиатрическая больница им. Н.Н. Баженова" (Рязанская область, г. Рязань, ул. Баженова, д. 24, лит. А) | Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 480317 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Новомичуринская аптека N 168" (Рязанская область, г. Новомичуринск, ул. Комсомольская, д. 2) | Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Синтез" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 330417 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Новомичуринская аптека N 168" (Рязанская область, г. Новомичуринск, ул. Комсомольская, д. 2) | Лоперамид-Акри, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 1200917 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Новомичуринская аптека N 168" (Рязанская область, г. Новомичуринск, ул. Комсомольская, д. 2) | Викасол, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ОАО "Ирбитский ХФЗ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 40416 | | N 02И-40/17 от 10.01.2017 | ООО "Новомичуринская аптека N 168" (Рязанская область, г. Новомичуринск, ул. Комсомольская, д. 2) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) | 7210917 | ---