Письмо Росздравнадзора от 19.03.2014 № 01И-331/14

«Об отзыве из обращения партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 марта 2014 г. № 01И-331/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с выявлением на территории Белгородской области лекарственного препарата «Пегасис, раствор для подкожного введения 180 мкг/0,5 мл (шприц-тюбик)» серии В1330 производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» (Швейцария), упаковано ЗАО «ОРТАТ» (Россия), упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, ЗАО «Р-Фарм» принято решение об отзыве из обращения и замене данной партии указанного лекарственного препарата, поставленной на территорию Белгородской области.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Р-Фарм» представить сведения об изъятии из обращения указанной партии лекарственного средства, упаковки которого имеют частично отклеившийся стикер контроля первого вскрытия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и в случае обнаружения упаковок, имеющих отклеившийся стикер контроля первого вскрытия, информировать территориальный орган Росздравнадзора.

---