---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-330/19"
number: "01И-330/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-33019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-330/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-330/19

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 февраля 2019 г. N 01И-330/19**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (г. Липецк) лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная" производства ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия, владелец партии ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "ЭсБиЭс Фармаси", г. Белгород, Белгородская область, показатель "Упаковка" (в части контурных ячейковых упаковок отсутствуют таблетки) - серии 2220318;
- <a id="p100007"></a>"Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" производства АО "Рафарма", Россия, владелец партии ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "ЭсБиЭс Фармаси", г. Белгород, Белгородская область, показатель "Упаковка" (в одной контурной ячейковой упаковке отсутствует таблетка) - серии 9141118;
- <a id="p100008"></a>"Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл 300 мл, бутылки полиэтиленовые (1), пачка картонная" производства ООО "ИСТ-ФАРМ", Россия, владелец партии ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк, Липецкая область/поставщик ООО "Йотта-Фарм", г. Владивосток, Приморский край, показатель "Маркировка" (у некоторых упаковок имеется разночтение в указании объема на бутылке и на картонной пачке: на бутылке указано "300 мл", на пачке - "200 мл") - серии 181018.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской областям, Приморскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100011"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100014"></a>

---