---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-329/19"
number: "01И-329/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-02-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32919"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-329/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.02.2019 N 01И-329/19

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 февраля 2019 г. N 01И-329/19**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>"Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные" производства ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия, владелец партии ФГУП "Объединенный санаторий "Сочи" Управления делами Президента Российской Федерации, г. Сочи, Краснодарский край/поставщик ООО "Орбита", г. Воронеж, Воронежская область, показатель "Средняя масса таблеток" - серии 010118.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Краснодарскому краю и Воронежской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного препарата, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100009"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100012"></a>

---