---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-329/15"
number: "01И-329/15"
issued_on: 2015-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32915"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-329/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-329/15
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 4 марта 2015 г. N 01И-329/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Сандоз" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат " $\text{Кетонал}®$ , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства "Лек д.д." (Словения):
- N РОСС SI.ФМ08.Д54104 от 22.04.2013 (серия DB5811);
- N РОСС SI.ФМ08.Д75822 от 07.06.2013 (серия DH9898).
О выявлении данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 14.11.2014 [N 01И-1821/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182114#p100009), от 25.11.2014 [N 01И-1887/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-188714).
Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.