Письмо Росздравнадзора от 04.03.2015 № 01И-329/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2015 N 01И-329/15. 01И-329/15. 04.03.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32915
«Об отзыве деклараций о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 марта 2015 г. № 01И-329/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО «Сандоз» отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат « \text{Кетонал}® , раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лек д.д.» (Словения):
- № РОСС SI.ФМ08.Д54104 от 22.04.2013 (серия DB5811);
- № РОСС SI.ФМ08.Д75822 от 07.06.2013 (серия DH9898).
О выявлении данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 14.11.2014 № 01И-1821/14, от 25.11.2014 № 01И-1887/14.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, поступивших в обращение по перечисленным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного средства, сопровождающихся перечисленными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.