Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 29.12.2017 № 01И-3283/17

№ 01И-3283/17 от 29.12.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2017 N 01И-3283/17. 01И-3283/17. 29.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-328317

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 29 декабря 2017 г. № 01И-3283/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 29 декабря 2017 г. № 01И-3283/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Апротекс лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ, флаконы (10), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 300417;
310417
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Веро-Метотрексат раствор для инъекций 5 мг/мл 2 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 20317;
30317
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Веро-Пипекуроний лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, флаконы (25), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 300417;
310417
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Дакарбазин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 240517
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Даунорубицин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг, флакон (1), пачки картонные <*> ВЕРОФАРМ ООО Россия 30417;
40417
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Лейковорин-ЛЭНС(R) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг, флаконы (5), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 60317;
70317
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Ондансетрон-ЛЭНС(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 30217;
40217
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Фторурацил-ЛЭНС(R) раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 5 мл, флаконы (10), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 60417;
80517
№ 02-29264/17 от 09.06.2017 ООО «ВЕРОФАРМ» Цисплатин-ЛЭНС(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг/мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные ВЕРОФАРМ ООО Россия 80417;
90517