Письмо Росздравнадзора от 10.04.2025 № 01И-328/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные», номер партии 204006261LIZA, дата производства 27.12.2021, срок годности 26.12.2026, производства «Топ Глав Сдн Бхд», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009, на основании приказа Росздравнадзора от 10.04.2025 № 2307.

---