Письмо Росздравнадзора от 10.04.2025 № 01И-327/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Стент коронарный с покрытием, выделяющим эверолимус Evermine 50тм (Everolimus Eluting Coronary Stent System Evermine 50тм)», вариант исполнения EVF30024, номер партии EFF23, дата производства 21.08.2023, срок годности 20.08.2026, производства «Мэрил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19537 от 08.02.2023, на основании приказа Росздравнадзора от от 10.04.2025 № 2301.

---