Письмо Росздравнадзора от 08.04.2026 № 01И-326/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.04.2026 N 01И-326/26. 01И-326/26. 08.04.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32626
«О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства „Трентал(R) 400“ серии 2P2437A производства „Зентива Прайвет Лимитед“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 апреля 2026 г. № 01И-326/26
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ТРЕНТАЛ(R) 400» СЕРИИ 2P2437A ПРОИЗВОДСТВА «ЗЕНТИВА ПРАЙВЕТ ЛИМИТЕД» (ИНДИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Трентал(R) 400, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные» серии 2P2437A производства «Зентива Прайвет Лимитед» (Индия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток»; владелец партии лекарственного препарата — БУЗ Республики Алтай «Улаганская районная больница» (Республика Алтай, Улаганский р-н, с. Улаган, ул. Больничная, д. 30).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.