Письмо Росздравнадзора от 26.12.2017 № 01И-3261/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3261/17. 01И-3261/17. 26.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-326117
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 17.12.2018 № 01И-3019/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 декабря 2017 г. № 01И-3261/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 13.12.2017 № 13/ГЗ-17-608Э-027, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Презервативы гладкие с ароматом клубники "\text{Страсть}^{®}", партия N: 02/2017S, производства „Донгтай БиоМед Индастриал Ко. Лтд.“, Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11516 от 03.02.2012, срок действия не ограничен.»
Приказ Росздравнадзора от 26.12.2017 № 10669.