Письмо Росздравнадзора от 06.07.2005 № 01И-326/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Ципролет» таблетки покрытые оболочкой 250 мг № 10, серии В2026, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В2026, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

• таблетки с шероховатой грязно-серой поверхностью;
• точечное тиснение на блистере (у оригинала ромбовидное);
• блестящая фольга блистера (у оригинала более матовая);
• маркировка на блистере выполнена более крупным, чем у оригинала шрифтом;
• номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на блистере выполнены более мелким (ниже на 1,5 мм) шрифтом;
• вторичная упаковка ниже оригинальной на 2 мм, низкое качество печати (краска другого цвета, края букв и цифр смазаны);
• центральные клапаны вторичной упаковки крупнее, чем у оригинала, боковые клапаны узкие;
• логотип на вторичной упаковке нанесен более светлой оранжевой краской;
• номер серии, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены тонким серым шрифтом;
• инструкция по медицинскому применению препарата по размеру меньше оригинальной.

---