Письмо Росздравнадзора от 26.12.2017 № 01И-3260/17
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3260/17. 01И-3260/17. 26.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-326017
«О приостановлении применения медицинского изделия»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 27.04.2018 № 01И-1021/18.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 декабря 2017 г. № 01И-3260/17
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Уропрезерватив однокомпонентный самоклеящийся, Латексный, Conveent(R), 5210, Ш 35mm », дата изготовления 2016-01, использовать до 2019-01, LOT 4989482, производства «Coloplast A/S», Denmark, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04470 от 17.04.2014, срок действия не ограничен, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 01.09.2017 № 13/ГЗ-17-363Э/1-027 (в редакции от 18.10.17) и приказа Росздравнадзора от 26.12.2017 № 10659.