---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-325/14"
number: "01И-325/14"
issued_on: 2014-03-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-325/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.03.2014 N 01И-325/14

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 марта 2014 г. N 01И-325/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Материал синтетический Real Seal bonded obturator (синтетический заменитель гуттаперчи)", производства фирмы: "SybronEndo, A DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES", 1332 S. Lone Hill Ave., Glendora, CA 91740, USA;
- <a id="p100007"></a>"Материал синтетический Seal Seal hand rolled points (синтетический заменитель гуттаперчи)", производства фирмы "SybronEndo; A DIVISION OF SYBRON DENTAL SPECIALITIES", 1332 S. Lone Hill Ave., Glendora, CA 91740, USA, страна производства - Камбоджи.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03619 от 28.01.2009 (действует бессрочно), выданного на медицинское изделие "Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов в составе: Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов: 1. Материал синтетический Real Seal. 2. Раствор для ирригации каналов Smear Clear.", производства "Сиброн Эндо, э дивижн оф Ормко Корпорейшн", США, Sybron Endo, a division of Ormco Corporation, 1717, West Collins Avenue, Orange, CA 92867, USA, в связи с несоответствием названия производителя и его местонахождения, на выявленное незарегистрированное медицинское изделие не распространяется.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---