Письмо Росздравнадзора от 06.07.2005 № 01И-325/05

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Омез» капсулы 20 мг, серии В4220, на упаковках которого указан производитель «Д-р Редди`с Лабораторис Лтд.», Индия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии В4220, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.

• крышечки капсул бледно-розового цвета;
• гранулы блестящие, с кремовым оттенком, разного размера;
• маркировка на блистере выполнена более крупным шрифтом;
• с тыльной стороны блистера белым цветом нанесены логотип компании и надпись «Омез», искаженным шрифтом;
• номер серии, дата производства, срок годности препарата и внутренний код фирмы на блистере нанесены другим шрифтом, более темными чернилами;
• на вторичной упаковке отсутствует coin reactive zone, отсутствует скрытая надпись;
• картон вторичной упаковки более мягкий, чем у оригинала;
• номер регистрации, дата выпуска и срок годности препарата на вторичной упаковке нанесены черными точками, сливающимися друг с другом;
• логотип компании на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению препарата напечатан другим шрифтом, верхняя часть букв более скошена.

---