---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-324/21"
number: "01И-324/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-324/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-324/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Реаферон-ЕС-Липинт(R)" серии 060320 производства АО "Вектор-Медика" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 марта 2021 г. N 01И-324/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"РЕАФЕРОН-ЕС-ЛИПИНТ(R)" СЕРИИ 060320 ПРОИЗВОДСТВА**
**АО "ВЕКТОР-МЕДИКА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Реаферон-ЕС-Липинт(R), лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ, флаконы (5), пачки картонные" серии 060320 производства АО "Вектор-Медика" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-231020#p100005) Росздравнадзора от 10.12.2020 N 02И-2310/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Вектор-Медика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---