Письмо Росздравнадзора от 10.01.2024 № 01И-3/24

«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Розувастатин-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Розувастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением 28.06.2023 изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «5 мг» начиная с серии 41223.

---