---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3236/17"
number: "01И-3236/17"
issued_on: 2017-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-323617"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3236/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3236/17

"О недоброкачественном медицинском изделии, представляющем угрозу здоровью граждан"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2017 г. N 01И-3236/17

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ,**
**ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕМ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 07.04.2017 N 13/ГЗ-17-063Э-027 и от 17.07.2017 N 13/ГЗ-17-252Э-027 сообщает, что вариант исполнения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Перчатки смотровые (диагностические) одноразовые нитриловые, неопудренные, нестерильные, текстурированные: "Safe & Care" цвет фиолетовый", производства "Латекс Маньюфактуринг Сдн. Бхд.", Малайзия, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/3403 от 07.12.2015, срок действия не ограничен, является недоброкачественным и представляющем угрозу здоровью граждан.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---