Письмо Росздравнадзора от 25.12.2017 № 01И-3233/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.12.2017 N 01И-3233/17. 01И-3233/17. 25.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-323317
«О недоброкачественном медицинском изделии, представляющем угрозу здоровью граждан»
Внимание
Документ утратил силу в связи с изданием письма Росздравнадзора от 22.04.2019 № 01И-1090/19.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 декабря 2017 г. № 01И-3233/17
О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕМ УГРОЗУ ЗДОРОВЬЮ ГРАЖДАН
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 07.04.2017 № 13/ГЗ-17-069Э-027 и от 23.05.2017 № 13/ГЗ-17-155Э-027 сообщает, что варианты исполнения медицинского изделия:
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер L»;
- «Перчатки одноразовые медицинские смотровые нестерильные Basic нитриловые неопудренные, размер M», производства «Бейсик Интернэшнл Инк.», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11418 от 30.12.2011, срок действия не ограничен, являются недоброкачественными и представляющими угрозу здоровью граждан.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях», а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.