Письмо Росздравнадзора от 08.04.2026 № 01И-323/26

«О выявлении партии недоброкачественного лекарственного средства „Аспаркам-УБФ“ серии 3411025 производства ОАО „Уралбиофарм“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) информации о выявлении партии лекарственного препарата «Аспаркам-УБФ, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 3411025 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение»; владелец партии данного лекарственного препарата — АО «Уралбиофарм» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Куйбышева, д. 60).

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

---