---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-322/24"
number: "01И-322/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32224"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-322/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-322/24

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 марта 2024 г. N 01И-322/24**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о новых данных по безопасности при применении следующих медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2007/00609, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.02.2023 N ФСЗ 2007/00724, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями", производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.02.2023 N ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---
