---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2017 N 01И-3222/17"
number: "01И-3222/17"
issued_on: 2017-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-322217"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2017 N 01И-3222/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2017 N 01И-3222/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 декабря 2017 г. N 01И-3222/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "РАФЭЛ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Шприц однократного применения трехкомпонентный 50 мл LUER LOCK с иглой $40\text{мм }\text{Ø}1,6\text{мм}(G16 \times 1½")$ ", производства "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/03552 от 28.01.2009, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: выявленные несоответствия в части конструкции модели шприца с наконечником типа "Луер Лок" и типоразмера иглы сведениям комплекта регистрационной документации.
<a id="p100007"></a>Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "РАФЭЛ" по тел. 8-843-2782332, e-mail: info@rafel.ru.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---