Письмо Росздравнадзора от 22.12.2017 № 01И-3215/17

«Об отмене действия информационного письма от 30.06.2017 № 01И-1572/17 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2017 г. № 01И-3215/17

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 30.06.2017 № 01И-1572/17 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 19.05.2017 № 13/ФЗ-17-140Э-027 и от 18.10.2017 № 13/ГЗ-17-435Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1572/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Катетер для аспирации дыхательных путей Мукус Экстрактор без фильтра», LOT 303514, REF 17005185, производства «FE Unomedical Ltd.», Belarus, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13230 от 22.11.2012.

Приказ Росздравнадзора от 22.12.2017 № 10567.

---