---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-321/25"
number: "01И-321/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32125"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-321/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2025 N 01И-321/25
"О приостановлении применения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 апреля 2025 г. N 01И-321/25**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- "Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "ВОЛОТЬ" с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010", вариант исполнения 1.1. Рассасывающиеся хирургические нити - ПГА-лак (плетеные) - нити полигликолидные с L-лактидом в составе (90:10) с покрытием также из сополимера гликолида и L-лактида со стеаратом кальция, синтетические, номер партии 20-3591-17, дата производства 12.2020, срок годности 12.2025, производства ООО "Волоть", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07849 от 09.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от 09.04.2025 N 2225.