--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3211/17" number: "01И-3211/17" issued_on: 2017-12-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-321117" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3211/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3211/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 21 декабря 2017 г. N 01И-3211/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2017 г. N 01И-3211/17

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Амарил(R) таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Авентис С.П.А. | Италия | N796;
B604 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Амарил(R) таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Санофи-Авентис С.П.А. | Италия | N796 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Амарил(R) таблетки 3 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Авентис С.П.А. | Италия | B687 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Амарил(R) таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Санофи-Авентис С.П.А. | Италия | B676 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Амарил(R) таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Санофи-Авентис С.П.А. | Италия | N672;
B677 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Депакин(R) хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг 30 шт., флакон (1), картонная пачка | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 6A19V;
7A136 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Депакин(R) Хроносфера гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 500 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 6M0182;
7M0002 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Коронал таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 3030217;
3241116 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Лазикс(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Санофи Индия Лимитед | Индия | 0416108;
0416112 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Магне B6(R) таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (5), пачки картонные | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО | Венгрия | 7V049;
7V083 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Метформин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 3140217;
3150217 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Метформин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 3080117;
3461116 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Но-шпа(R) таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО | Венгрия | 6V252;
7V023 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Пиносол(R) спрей назальный 10 мл, флаконы темного стекла с насосом-дозатором и адаптером назальным (1), пачки картонные | ПАО "Фармак" (Украина)/Санека Фармасьютикалс а.с. | Словацкая Республика | 50117;
80117 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Проктоседил(R) М капсулы ректальные 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Санофи Индия Лимитед | Индия | 0916037;
0916038 | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Ультракаин(R) Д-С раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл 1.7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные | Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ | Германия | 7F445A;
7F457A | | N 02-15515/17 от 27.03.2017 | АО "Санофи Россия" | Фестал(R) драже кишечнорастворимые 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Санофи Индия Лимитед | Индия | 3316109;
3316165 | ---