Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 21.12.2017 № 01И-3211/17

№ 01И-3211/17 от 21.12.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3211/17. 01И-3211/17. 21.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-321117

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 декабря 2017 г. № 01И-3211/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал в г. Ростов-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 декабря 2017 г. № 01И-3211/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Амарил(R) таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия N796;
B604
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Амарил(R) таблетки 2 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия N796
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Амарил(R) таблетки 3 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия B687
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Амарил(R) таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия B676
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Амарил(R) таблетки 4 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санофи-Авентис С.П.А. Италия N672;
B677
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Депакин(R) хроно таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой 500 мг 30 шт., флакон (1), картонная пачка Санофи Винтроп Индустрия Франция 6A19V;
7A136
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Депакин(R) Хроносфера гранулы пролонгированного действия для приема внутрь 500 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные Санофи Винтроп Индустрия Франция 6M0182;
7M0002
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Коронал таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с. Словацкая Республика 3030217;
3241116
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Лазикс(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные Санофи Индия Лимитед Индия 0416108;
0416112
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Магне B6(R) таблетки покрытые оболочкой 10 шт., блистеры (5), пачки картонные ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия 7V049;
7V083
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Метформин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с. Словацкая Республика 3140217;
3150217
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Метформин Зентива таблетки покрытые пленочной оболочкой 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Санека Фармасьютикалс а.с. Словацкая Республика 3080117;
3461116
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Но-шпа(R) таблетки 40 мг 100 шт., флакон (1), картонная пачка Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия 6V252;
7V023
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Пиносол(R) спрей назальный 10 мл, флаконы темного стекла с насосом-дозатором и адаптером назальным (1), пачки картонные ПАО «Фармак» (Украина)/Санека Фармасьютикалс а.с. Словацкая Республика 50117;
80117
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Проктоседил(R) М капсулы ректальные 20 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные Санофи Индия Лимитед Индия 0916037;
0916038
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Ультракаин(R) Д-С раствор для инъекций 40 мг/мл + 0.005 мг/мл 1.7 мл, картриджи (10), блоки (10), пачки картонные Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ Германия 7F445A;
7F457A
№ 02-15515/17 от 27.03.2017 АО «Санофи Россия» Фестал(R) драже кишечнорастворимые 10 шт., стрипы (10), пачки картонные Санофи Индия Лимитед Индия 3316109;
3316165