---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-320/24"
number: "01И-320/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32024"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-320/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.03.2024 N 01И-320/24

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 марта 2024 г. N 01И-320/24**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО "Б. Браун Медикал", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство для инфузионно-трансфузионной терапии: магистраль инфузионная "Перфузор" (Perfusor)", производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 04.07.2022 N ФСЗ 2007/00007, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: в ходе деятельности держателя регистрационного удостоверения "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, по пострегистрационному надзору было выявлено, что у перечисленных серий изделий существует риск того, что соединение Люэр с внутренней резьбой (male Luer) может иметь отклонения в размерах. Это может привести к невозможности обеспечения прочного и безопасного соединения с другими изделиями.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Б. Браун Медикал" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---