Письмо Росздравнадзора от 03.05.2023 № 01И-320/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-320/23 от 03.05.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 03.05.2023 N 01И-320/23. 01И-320/23. 03.05.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32023
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 3 мая 2023 г. № 01И-320/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория и Тамбовский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,
ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (МОСКОВСКАЯ
ЛАБОРАТОРИЯ И ТАМБОВСКИЙ ФИЛИАЛ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амиодарон таблетки 200 мг <*> | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | 3130222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амитриптилин таблетки 25 мг <*> | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» | Россия | 30122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амитриптилин таблетки 25 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 190521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг <*> | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | 540621 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амлодипин таблетки 10 мг <*> | ООО «РОЗЛЕКС ФАРМ» | Россия | 0140421 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амоксициллин капсулы 500 мг <*> | ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов» | Россия | 381021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Анаприлин таблетки 40 мг <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 440621 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Анаприлин таблетки 10 мг <*> | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | 150521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Арбидол(R) капсулы 100 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2190721 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Ацекардол(R) таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 570521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Ацетилсалициловая кислота Медисорб таблетки 0.5 г <*> | АО «Медисорб» | Россия | 10660721 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Винпоцетин-АКОС таблетки 5 мг <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 40821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Глибенкламид таблетки 3.5 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 010121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Глицин таблетки подъязычные 100 мг <*> | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 313122021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Дицинон таблетки 250 мг <*> | Лек д.д. | Словения | LB8I41 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой 200 мг <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 1570821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Кеторолак таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 101121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Клопидогрел-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг <*> | НАО «Северная звезда» | Россия | 120321 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 1450921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Парацетамол таблетки 500 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 1341220 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Парацетамол таблетки 500 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 4951021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Фамотидин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 150921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 480421 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Ципрофлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 020821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Азитромицин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 100820 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 1410222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Флуконазол капсулы 150 мг <*> | ООО «Озон Фарм» | Россия | 020321 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «ПОКБ им. Н.Н. Бурденко» (Пензенская область, г. Пенза, ул. Лермонтова, д. 28) | Амиодарон таблетки 200 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 030321 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Амлодипин-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг <*> | ЗАО «ВЕРТЕКС» | Россия | 971221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Анальгин таблетки 500 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 440222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг <*> | АО «Рафарма» | Россия | 110122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Бромгексин таблетки 8 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 100322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 201221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Глево таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг <*> | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | 10210208 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Глибенкламид таблетки 3.5 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 150921 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Дротаверин таблетки 40 мг <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 21021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Ибуклин Юниор(R) таблетки диспергируемые [для детей] 100 мг + 125 мг <*> | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | Индия | V2101630 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Ибупрофен таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг <*> | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | 4100222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Капотен таблетки 25 мг <*> | АО «АКРИХИН» | Россия | 110222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Коделак(R) Бронхо таблетки <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 521121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Кофеин-бензоат натрия таблетки 100 мг <*> | АО «Татхимфармпрепараты» | Россия | 10422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Лизиноприл-ВЕРТЕКС таблетки 10 мг <*> | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | 551221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Лозартан Н таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг + 50 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 091121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Метопролол таблетки 50 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 250821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Метронидазол таблетки 500 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 421121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Парацетамол Медисорб таблетки 0.5 г <*> | АО «Медисорб» | Россия | 32540521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Аспаркам таблетки <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 211121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Панкреатин таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 25 ЕД <*> | ПАО «Биосинтез» | Россия | 2080322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Мезим(R) форте таблетки покрытые оболочкой <*> | ЗАО «БЕРЛИН-ФАРМА» | Россия | 0920821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Диабетон(R) МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг <*> | ООО «СЕРВЬЕ РУС» | Россия | 0611221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Микразим(R) капсулы 10000 ЕД <*> | АО «АВВА РУС» | Россия | 1381121 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Некст таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг + 200 мг <*> | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 630821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Аллохол таблетки покрытые пленочной оболочкой <*> | ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» | Россия | 1040821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Каптоприл Велфарм таблетки 25 мг <*> | ООО «Велфарм» | Россия | 10222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Анальгин таблетки 500 мг <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 40920 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Стрела» (Пензенская область, г. Пенза, пр-кт Победы, д. 15) | Кальция глюконат таблетки 500 мг <*> | АО «ПФК Обновление» | Россия | 30821 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».