---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-320/21"
number: "01И-320/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-03-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-32021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-320/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.03.2021 N 01И-320/21

"О работе в ФГИС МДЛП"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 марта 2021 г. N 01И-320/21**

<a id="p100004"></a>**О РАБОТЕ В ФГИС МДЛП**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по итогам проведенного ООО "Оператор-ЦРПТ" анализа бизнес-процессов, осуществляемых субъектами обращения лекарственных средств при работе с информационной системой мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения от производителя до конечного потребителя с использованием в отношении лекарственных препаратов для медицинского применения средств идентификации (далее - информационная система, ФГИС МДЛП) сообщает, что процент отклоненных документов, поданных в ФГИС МДЛП рядом субъектов обращения лекарственных средств, достигает 88%, что свидетельствует о формальном подходе при проведении операций приемки маркированных лекарственных препаратов.
<a id="p100006"></a>Аптечные организации при совершении операций в ФГИС МДЛП не учитывают действия других субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов), а именно отправляют схему 416 (регистрация в ФГИС МДЛП сведений о приемке лекарственных препаратов на склад получателя) без учета наличия кодов идентификации в разрешенных статусах для формирования схемы 416.
<a id="p100007"></a>Учитывая изложенное, аптечным организациям необходимо проводить дополнительную проверку статуса лекарственного препарата в ФГИС МДЛП с помощью методов API ([инструкция](#p100011) о проведении указанной проверки прилагается).
<a id="p100008"></a>Данную проверку при необходимости субъект обращения лекарственных препаратов может настроить в автоматическом режиме. В отдельных случаях при невозможности осуществления проверки и при необходимости получения немедленного подтверждения статуса приема лекарственного препарата возможно использовать схему 702.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 марта 2021 г. N 01И-320/21

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ИНСТРУКЦИЯ**<br>
**ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ПРОВЕРКИ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КОРРЕКТНОЙ**<br>
**ЕДИНОВРЕМЕННОЙ ОТПРАВКИ И ПОЛУЧЕНИЯ УСПЕШНЫХ КВИТАНЦИЙ**<br>
**ПО НАПРАВЛЯЕМЫМ В МДЛП ДОКУМЕНТАМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ**<br>
**МЕТОДОВ API**

</div>


<a id="p100012"></a>Перед отправкой 416 документа:
<a id="p100013"></a>Получить информацию о владельце КИЗа, проверить разрешенный статус для операции, источник финансирования и МД, указанное в операции:
1. <a id="p100014"></a>через ЛК Участника:
<a id="p100015"></a>a. в реестре товаров по SGTIN до первой отгрузки с помощью параметров фильтрации.
<a id="p100016"></a>В данном реестре хранятся все SGTIN после эмиссии до успешной обработки 701 операции при первой отгрузке ЛП другому Участнику или обработке операции 702/703.
<a id="p100017"></a>b. в реестре товаров по SGTIN с помощью параметров фильтрации.
<a id="p100018"></a>В данном реестре хранятся все SGTIN от получения операции 701/702/703 при первой отгрузке до момента истечения 30 дней после регистрации в системе операции выбытия;
2. <a id="p100019"></a>через API с помощью методов:
<a id="p100020"></a>a. Для поиска информации по SGTIN до первой отгрузки:
<a id="p100021"></a>i. "Поиск по реестру КИЗ до первой отгрузки"
- <a id="p100022"></a>POST/reestr/sgtin/unshipped/filter;
<a id="p100023"></a>b. Для поиска информации по SGTIN от получения операции 701/702/703 при первой отгрузке до истечения 30 дней после операции выбытия:
<a id="p100024"></a>i. "Метод для поиска по реестру КИЗ" - POST/reestr/sgtin/filter;
<a id="p100025"></a>ii. "Метод поиска по реестру КИЗ по списку значений"
- <a id="p100026"></a>POST/reestr/sgtin/sgtins-by-list;
<a id="p100027"></a>iii. "Метод поиска по общедоступному реестру КИЗ по списку значений"
- <a id="p100028"></a>POST/reestr/sgtin/public/sgtins-by-list;
3. <a id="p100029"></a>с помощью операции "Запрос информации по номеру SGTIN/SSCC (210-query_kiz_info.xsd)"

<a id="p100030"></a>Перед отправкой 702 документа
<a id="p100031"></a>Рекомендуется проверить разрешенный статус для операции, источник финансирования и МД, указанное в операции, методами, описанными выше. Для минимизации получения ошибки с кодом 52 рекомендуется использовать следующие методы получения информации по SGTIN/SSCC
1. <a id="p100032"></a>через ЛК Участника:
<a id="p100033"></a>a. в реестре товаров по SGTIN до первой отгрузки с помощью параметров фильтрации.
<a id="p100034"></a>В данном реестре хранятся все SGTIN после эмиссии до успешной обработки 701 операции при первой отгрузке ЛП другому Участнику или обработке операции 702/703.
<a id="p100035"></a>b. в реестре товаров по SGTIN с помощью параметров фильтрации.
<a id="p100036"></a>В данном реестре хранятся все SGTIN от получения операции 701/702/703 при первой отгрузке до момента истечения 30 дней после регистрации в системе операции выбытия;
2. <a id="p100037"></a>через API с помощью методов:
<a id="p100038"></a>a. Для поиска информации по SGTIN до первой отгрузки:
<a id="p100039"></a>i. "Поиск по реестру КИЗ до первой отгрузки"
- <a id="p100040"></a>POST/reestr/sgtin/unshipped/filter;
<a id="p100041"></a>b. Для поиска информации по SGTIN от получения операции 701/702/703 при первой отгрузке до истечения 30 дней после операции выбытия:
<a id="p100042"></a>i. "Метод для поиска по реестру КИЗ" - POST/reestr/sgtin/filter;
<a id="p100043"></a>ii. "Метод поиска по реестру КИЗ по списку значений"
- <a id="p100044"></a>POST/reestr/sgtin/sgtins-by-list.
3. <a id="p100045"></a>с помощью операции "Запрос информации по номеру SGTIN/SSCC (210-query_kiz_info.xsd)".
4. <a id="p100046"></a>Получить информацию по SSCC можно:
1. <a id="p100047"></a>через ЛК Участника:
<a id="p100048"></a>a. в реестре товаров по SGTIN до первой отгрузки (поиск по SSCC);
<a id="p100049"></a>b. в реестре товаров по SGTIN (поиск по SSCC);
2. <a id="p100050"></a>через API с помощью методов.
<a id="p100051"></a>a. Для поиска информации по SSCC до первой отгрузки:
<a id="p100052"></a>i. "Метод для получения информации о КИЗ, вложенных в третичную упаковку" - POST/reestr/sscc/unshipped/{sscc}/sgtins
<a id="p100053"></a>b. Для поиска информации по SSCC от получения операции 701/702/703 при первой отгрузке до момента истечения 30 дней после регистрации в системе операции выбытия:
<a id="p100054"></a>i. "Метод для получения информации об иерархии вложенности третичной упаковки" - GET/reestr/sscc/{sscc}/hierarchy;
<a id="p100055"></a>ii. "Метод для получения информации о КИЗ, вложенных в третичную упаковку" - POST/reestr/sscc/{sscc}/sgtins;
<a id="p100056"></a>c. "Создание задачи" - POST export/tasks/{task_type} с типом "sscc_hierarchy" - "Выгрузка иерархии по SGTIN";
3. <a id="p100057"></a>с помощью операции "Запрос информации об иерархии вложенности SSCC (220-query_hierarchy_info.xsd)".



<a id="p100058"></a>

---