---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3200/17"
number: "01И-3200/17"
issued_on: 2017-12-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-320017"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3200/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2017 N 01И-3200/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 21 декабря 2017 г. N 01И-3200/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Гриндекс Рус" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г, 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные" серии 40316 производства АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение метилпарагидроксибензоата".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143817#p100005) Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1438/17.
Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС ЕЕ.ФМ09.Д01813 от 22.11.2016; N РОСС ЕЕ.ФМ09.Д97020 от 21.04.2016.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гриндекс Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---