Письмо Росздравнадзора от 28.03.2022 № 01И-319/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.03.2022 N 01И-319/22. 01И-319/22. 28.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31922
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Мукосат(R)“ производства ООО „Эллара“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 марта 2022 г. № 01И-319/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «МУКОСАТ(R)» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ЭЛЛАРА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Мукосат(R), раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл 2 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий 070421, 080421, 090421 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с необходимостью переупаковки.
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.