---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2014 N 01И-319/14"
number: "01И-319/14"
issued_on: 2014-03-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31914"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2014 N 01И-319/14
# <Письмо> Росздравнадзора от 18.03.2014 N 01И-319/14
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 18 марта 2014 г. N 01И-319/14
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
"Бандаж для коленного сустава с магнитным аппликатором" производства ООО "Крейт", Россия, сопровождается регистрационным удостоверением N ФСР 2010/09775 от 30.12.2010.
Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/09775 от 30.12.2010, выданного на медицинское изделие "Бандажи согревающие, компрессионные и фиксирующие для нижних конечностей - "Крейт" по ТУ 9396-002-96814693-2006 в следующих исполнениях:
- бандаж для голеностопного сустава - "Крейт";
- бандаж для коленного сустава - "Крейт";
- бандаж для тазобедренных суставов - "Крейт";
- бандаж для плюснефалангового сустава - "Крейт";
- бандаж для бедра - "Крейт";
- бандаж для голени - "Крейт";
- бандаж для бедра и голени - "Крейт";
- бандаж - шорты согревающие - "Крейт" производства ООО "Крейт", Россия, в связи с тем, что информация о наличии магнитных аппликаторов в регистрационной документации дела отсутствует, на выявленное изделие не распространяется.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).