---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2019 N 01И-3174/19"
number: "01И-3174/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-317419"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2019 N 01И-3174/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2019 N 01И-3174/19
"О недопустимости нарушений при обращении медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 30 декабря 2019 г. N 01И-3174/19**
**О НЕДОПУСТИМОСТИ НАРУШЕНИЙ ПРИ ОБРАЩЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "НикКомед", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
"Игла медицинская инъекционная однократного применения, стерильная STERILE NEEDLE 23G x 1 1/4", 0,6 x 30 мм", производства "SF Medical Products GmbH", Германия, регистрационное удостоверение от 20.05.2014 N ФСЗ 2011/10272, срок действия не ограничен, сообщает следующее.
Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется согласно ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в соответствии с нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в регистрационных удостоверениях и документах, содержащихся в регистрационных досье на медицинские изделия.
В связи с вышесказанным сообщаем, что нанесение на упаковку любой дополнительной информации, вводящей в заблуждение потребителей (в виде этикеток, стикеров, дополнительных маркировок), а также не предусмотренной и не согласованной с производителем медицинского изделия, либо его уполномоченным представителем на территории Российской Федерации, категорически запрещено.
В случае возникновения вопросов и для получения дополнительной информации, следует обратиться в ООО "НикКомед": 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, 32а; тел.: +7(8793)38-25-28; e-mail: info@nikkomed.ru.