---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3174/17"
number: "01И-3174/17"
issued_on: 2017-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-317417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3174/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3174/17

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3174/17

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3174/17

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**<br>
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**<br>
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100017"></a>ЗАО фирма "ЦВ "Протек" | <a id="p100018"></a>Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100019"></a>БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. | <a id="p100020"></a>Республика Хорватия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>26016096 |
| <a id="p100023"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100024"></a>ООО "Эббот Лабораториз" | <a id="p100025"></a>Бетасерк таблетки 16 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100026"></a>Эббот Хелскеа САС | <a id="p100027"></a>Франция | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>642244;<br>642245;<br>643123 |
| <a id="p100030"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100031"></a>ООО "Эббот Лабораториз" | <a id="p100032"></a>Бетасерк таблетки 24 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100033"></a>Эббот Хелскеа САС | <a id="p100034"></a>Франция | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>642278;<br>642835;<br>642836 |
| <a id="p100037"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100038"></a>ООО "Б.Браун Медикал" | <a id="p100039"></a>Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (20), пачки картонные | <a id="p100040"></a>Б.Браун Мельзунген АГ | <a id="p100041"></a>Германия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>16307011 |
| <a id="p100044"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100045"></a>ЗАО фирма "ЦВ "Протек" | <a id="p100046"></a>Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Кревель Мойзельбах ГмбХ | <a id="p100048"></a>Германия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>610073;<br>610061;<br>616093 |
| <a id="p100051"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100052"></a>ООО "Кревель Мойзельбах" | <a id="p100053"></a>Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Кревель Мойзельбах ГмбХ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>616093;<br>625112;<br>645121 |
| <a id="p100058"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100059"></a>АО "СИА Интернейшнл" | <a id="p100060"></a>Регулакс(R) Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>Кревель Мойзельбах ГмбХ | <a id="p100062"></a>Германия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>625112;<br>616093 |
| <a id="p100065"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100066"></a>ООО "ФК Гранд Капитал" | <a id="p100067"></a>Супрастин(R) раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100068"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100069"></a>Венгрия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>31A0316;<br>32A0316 |
| <a id="p100072"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100073"></a>ООО "Фармкомплект" | <a id="p100074"></a>Супрастин(R) раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100075"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100076"></a>Венгрия | <a id="p100077"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100078"></a>31A0316 |
| <a id="p100079"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100080"></a>ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" | <a id="p100081"></a>Супрастин(R) раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100082"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100083"></a>Венгрия | <a id="p100084"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100085"></a>32A0316 |
| <a id="p100086"></a>от 15.07.2015 N 01-20536/15 | <a id="p100087"></a>АО "Санофи Россия" | <a id="p100088"></a>Клексан раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл 0.4 мл, шприцы с защитной системой иглы (2), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100089"></a>Санофи Винтроп Индустрия | <a id="p100090"></a>Франция | <a id="p100091"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100092"></a>5LL28;<br>5LK80A;<br>5LL29 |
| <a id="p100093"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100094"></a>ЗАО "Сандоз" | <a id="p100095"></a>Абактал(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Лек д.д. | <a id="p100097"></a>Словения | <a id="p100098"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100099"></a>GG0954 |
| <a id="p100100"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100101"></a>ООО "Фрезениус Каби" | <a id="p100102"></a>Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные | <a id="p100103"></a>Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | <a id="p100104"></a>Австрия | <a id="p100105"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100106"></a>16KF4531;<br>16KG4821;<br>16KG4822;<br>16KI5273 |




<a id="p100107"></a>

---