--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3173/17" number: "01И-3173/17" issued_on: 2017-12-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-317317" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3173/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3173/17 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 20 декабря 2017 г. N 01И-3173/17 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

Руководитель
**М.А.МУРАШКО**

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3173/17

**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 02-42584/16 от 19.09.2016A4:F9G8A4:G8A4:G9 | ЗАО "Сандоз" | Абактал(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GG0954;
GU7797; | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ЗАО "Сандоз" | Абактал(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GU7798;
GY0250;
GY0251 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | ООО "Фрезениус Каби" | Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные | Фрезениус Каби Австрия ГмбХ | Австрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 16KI5273 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "Эббот Лабораториз" | Бетасерк(R) таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Эбботт Хелскеа САС | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 643664 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "ВИАЛ" | Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 161011;
161012;
161013;
161014;
161201;
161202;
161203;
161204;
161205;
161206;
161207;
161208 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | ООО "ВИАЛ" | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160901;
161002 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | ООО "ВИАЛ" | Лидокаин-Виал спрей для местного и наружного применения 10% 38 г, флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко.Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 161001 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "ФК Гранд Капитал" | Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 645121 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | АО "СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД" | Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 648141 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ЗАО фирма "ЦВ "Протек" | Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 645121;
648141 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ООО "Кревель Мойзельбах" | Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 702011;
706031;
648151;
648141;
702021 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GU2206 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GT3616 | | 01-2943/17 от 23.01.2017 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GV5656 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | ЗАО "Сандоз" | СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | GT0647 | | 02-42584/16 от 19.09.2016 | АО "ХФК "АКРИХИН" | Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 21016;
31116;
41116 | ---