Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 20.12.2017 № 01И-3173/17

№ 01И-3173/17 от 20.12.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3173/17. 01И-3173/17. 20.12.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-317317

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 декабря 2017 г. № 01И-3173/17

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 декабря 2017 г. № 01И-3173/17

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
02-42584/16 от 19.09.2016A4:F9G8A4:G8A4:G9 ЗАО «Сандоз» Абактал(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GG0954;
GU7797;
01-2943/17 от 23.01.2017 ЗАО «Сандоз» Абактал(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Лек д.д. Словения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GU7798;
GY0250;
GY0251
02-42584/16 от 19.09.2016 ООО «Фрезениус Каби» Аминовен Инфант раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные Фрезениус Каби Австрия ГмбХ Австрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 16KI5273
01-2943/17 от 23.01.2017 ООО «Эббот Лабораториз» Бетасерк(R) таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Эбботт Хелскеа САС Франция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 643664
01-2943/17 от 23.01.2017 ООО «ВИАЛ» Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 161011;
161012;
161013;
161014;
161201;
161202;
161203;
161204;
161205;
161206;
161207;
161208
02-42584/16 от 19.09.2016 ООО «ВИАЛ» Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 160901;
161002
02-42584/16 от 19.09.2016 ООО «ВИАЛ» Лидокаин-Виал спрей для местного и наружного применения 10% 38 г, флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные Цзевим Фармасьютикал (Шандунь) Ко.Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 161001
01-2943/17 от 23.01.2017 ООО «ФК Гранд Капитал» Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 645121
01-2943/17 от 23.01.2017 АО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД» Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 648141
01-2943/17 от 23.01.2017 ЗАО фирма «ЦВ „Протек“» Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 645121;
648141
01-2943/17 от 23.01.2017 ООО «Кревель Мойзельбах» Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7,5 мг/мл 20 мл, флак. тем. стекла с пробкой-капельницей (1), пачка картонная Кревель Мойзельбах ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 702011;
706031;
648151;
648141;
702021
01-2943/17 от 23.01.2017 ЗАО «Сандоз» СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GU2206
02-42584/16 от 19.09.2016 ЗАО «Сандоз» СотаГексал таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GT3616
01-2943/17 от 23.01.2017 ЗАО «Сандоз» СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GV5656
02-42584/16 от 19.09.2016 ЗАО «Сандоз» СотаГексал таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) GT0647
02-42584/16 от 19.09.2016 АО «ХФК „АКРИХИН“» Трихопол таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) 21016;
31116;
41116