---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2017 N 01И-317/17"
number: "01И-317/17"
issued_on: 2017-02-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2017 N 01И-317/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2017 N 01И-317/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 февраля 2017 г. N 01И-317/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 февраля 2017 г. N 01И-317/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100017"></a>$\text{Зиртек}®$ капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла 10 мл (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | <a id="p100019"></a>Италия | <a id="p100020"></a>15H28;<br>16B09 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100023"></a>$\text{Зиртек}®$ таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ЮСБ Фаршим С.А./Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. | <a id="p100025"></a>Швейцария/Италия | <a id="p100026"></a>181999;<br>181993 |
| <a id="p100027"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100029"></a>$\text{Изокет}®$ спрей дозированный 1,25 мг/доза 15 мл, флаконы с распылителем (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лимитед/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | <a id="p100031"></a>Ирландия/Германия | <a id="p100032"></a>5653601;<br>5682301 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100035"></a>$\text{Кардикет}®$ таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), картонная пачка | <a id="p100036"></a>Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>8563601;<br>9419702 |
| <a id="p100039"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100041"></a>$\text{Эфокс}®$ 20 таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), картонная пачка | <a id="p100042"></a>Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>8783602 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18196/16 от 29.04.2016 | <a id="p100046"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100047"></a>$\text{Эфокс}®$ ЛОНГ капсулы пролонгированного действия 50 мг 10 шт., блистеры (3), картонная пачка | <a id="p100048"></a>Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>9181403 |




<a id="p100051"></a>

---