«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 10 февраля 2017 г. № 01И-317/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 февраля 2017 г. № 01И-317/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Зиртек}® капли для приема внутрь 10 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла 10 мл (1), пачки картонные |
Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. |
Италия |
15H28;
16B09 |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Зиртек}® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ЮСБ Фаршим С.А./Эйсика Фармасьютикалз С.р.л. |
Швейцария/Италия |
181999;
181993 |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Изокет}® спрей дозированный 1,25 мг/доза 15 мл, флаконы с распылителем (1), пачки картонные |
ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лимитед/Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ |
Ирландия/Германия |
5653601;
5682301 |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Кардикет}® таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), картонная пачка |
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ |
Германия |
8563601;
9419702 |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Эфокс}® 20 таблетки пролонгированного действия 20 мг 10 шт., блистеры (5), картонная пачка |
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ |
Германия |
8783602 |
| № 02-18196/16 от 29.04.2016 |
ООО «ЮСБ Фарма Логистикс» |
\text{Эфокс}® ЛОНГ капсулы пролонгированного действия 50 мг 10 шт., блистеры (3), картонная пачка |
Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ |
Германия |
9181403 |