---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3169/17"
number: "01И-3169/17"
issued_on: 2017-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-316917"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3169/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3169/17
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3169/17
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные" серии JD724 производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: "Механические включения (видимые включения)", "Стерильность".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-286317#p100005) Росздравнадзора от 17.11.2017 N 01И-2863/17.
Одновременно информируем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата N РОСС IN.МП25.Д80636 от 03.04.2017.
Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---