---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3165/17"
number: "01И-3165/17"
issued_on: 2017-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-316517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3165/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.12.2017 N 01И-3165/17

(ред. от 26.12.2017)

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 декабря 2017 г. N 01И-3165/17

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО "СтатусФарм" решении прекратить действие нижеперечисленных деклараций о соответствии на лекарственный препарат "Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Республика Армения:
- <a id="p100021"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д56396 от 24.03.2017 (серия 040317);
- <a id="p100022"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д58878 от 17.04.2017 (серия 060317);
- <a id="p100023"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д58879 от 17.04.2017 (серия 070317);
- <a id="p100024"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д60891 от 04.05.2017 (серия 080417);
- <a id="p100025"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д68377 от 14.07.2017 (серия 090517);
- <a id="p100026"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д73430 от 28.08.2017 (серия 100717);
- <a id="p100027"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д73431 от 28.08.2017 (серия 110817);
- <a id="p100028"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д78600 от 10.10.2017 (серия 130817);
- <a id="p100029"></a>N РОСС АМ.ФМ08.Д78601 от 10.10.2017 (серия 120817).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-324917#p100005) Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3249/17)*

<a id="p100015"></a>О приостановлении реализации серий 080417, 090517 вышеуказанного лекарственного препарата в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям "Описание", "Цветность" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 21.11.2017 [N 01И-2876/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-287617#p100007), от 24.11.2017 [N 01И-2915/17](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-291517#p100009).
<a id="p100016"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "СтатусФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100018"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100020"></a>

---