---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-316/15"
number: "01И-316/15"
issued_on: 2015-03-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-316/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.03.2015 N 01И-316/15

"О необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 марта 2015 г. N 01И-316/15

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата " $\text{Вальцит}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии N 0109B01, на упаковках которого указано "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцария, произведено "Патеон Инк., Канада". О выявлении указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-208114#p100005) Росздравнадзора от 24.12.2014 N 01И-2081/14.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [Приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [Приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 3 марта 2015 г. N 01И-316/15

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата " $\text{Вальцит}®$ , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг 60 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные" серии N 0109B01:


<table>
<colgroup><col width="17%"><col width="41%"><col width="42%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Упаковка<br>- вторичная упаковка</td><td><a id="p100016"></a>цвет картона с внутренней стороны - желтоватый</td><td><a id="p100017"></a>цвет картона с внутренней стороны - серовато-белый</td></tr>
<tr><td rowspan="9"><a id="p100018"></a>Маркировка вторичной упаковки</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>- в торговом знаке <img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_0.png" alt="формула"> различный шрифт буквы "R":</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>верхняя округлая часть буквы более вытянута:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_1.png" alt="рис. 2"></td><td><a id="p100021"></a>верхняя округлая часть буквы не вытянута:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_2.png" alt="рис. 3"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>- в торговом наименовании препарата на английском языке "Valcyte" буквы "y" и "t" не соприкасаются:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_3.png" alt="рис. 4"></td><td><a id="p100023"></a>- в торговом наименовании препарата на английском языке "Valcyte" буквы "y" и "t" соприкасаются:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_4.png" alt="рис. 5"></td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>- предупредительная надпись "Не раздавливать и не разламывать" начинается с заглавной буквы "Н":<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_5.png" alt="рис. 6"></td><td><a id="p100025"></a>- предупредительная надпись "не раздавливать и не разламывать" начинается с маленькой буквы "н":<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_6.png" alt="рис. 7"></td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>- предупредительная надпись нанесена шрифтом красного цвета:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_7.png" alt="рис. 8"></td><td><a id="p100027"></a>- предупредительная надпись нанесена шрифтом оранжевого цвета:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_8.png" alt="рис. 9"></td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>- схематичное изображение таблетки в виде овала справа от логотипа компании "Roche" имеет двояковыпуклую форму:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_9.png" alt="рис. 10"></td><td><a id="p100029"></a>- схематичное изображение таблетки в виде овала справа от логотипа компании "Roche" имеет плоскую форму:<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_10.png" alt="рис. 11"></td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>- на рисунке - символе компании расстояние между изображениями одинаковое по всей длине и расположено над левой границей буквы "X":<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_11.png" alt="рис. 12"></td><td><a id="p100031"></a>- на рисунке - символе компании расстояние между изображениями неодинаковое по всей длине и расположено над серединой буквы "X":<br><img src="https://i.bukva.ai/rwjgvRPaV/img_12.png" alt="рис. 13"></td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>- переменные данные (годен до, серия и дата производства)</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>нанесены четким тиснением с использованием светло-серой краски</td><td><a id="p100034"></a>нанесены слабым тиснением без использования краски</td></tr>
</table>




<a id="p100035"></a>

---