---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2005 N 01И-316/05"
number: "01И-316/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-07-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31605"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2005 N 01И-316/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2005 N 01И-316/05

"О предоставлении образцов"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 4 июля 2005 г. N 01И-316/05

<a id="p100003"></a>**О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ОБРАЗЦОВ**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (ст. 19, п. 9, пп. 15) предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственного средства, заявляемого к государственной регистрации.
<a id="p100005"></a>Федеральная служба обращает внимание на необходимость своевременного предоставления образцов в количестве, достаточном для проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем показателям нормативной документации.
<a id="p100006"></a>Ввоз на территорию Российской Федерации образцов лекарственных средств, предназначенных для регистрации, осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100008"></a>

---