Письмо Росздравнадзора от 04.07.2005 № 01И-316/05
Актуально на 12.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.07.2005 N 01И-316/05. 01И-316/05. 04.07.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-31605
«О предоставлении образцов»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 4 июля 2005 г. № 01И-316/05
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что Федеральным законом от 22.06.98 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (ст. 19, п. 9, пп. 15) предусмотрено проведение экспертизы качества образцов лекарственного средства, заявляемого к государственной регистрации.
Федеральная служба обращает внимание на необходимость своевременного предоставления образцов в количестве, достаточном для проведения экспертизы качества лекарственного средства по всем показателям нормативной документации.
Ввоз на территорию Российской Федерации образцов лекарственных средств, предназначенных для регистрации, осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. № 1539 «О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций» на основании разрешений, оформляемых Росздравнадзором.